Consultoria ANVISA
Prestamos serviços de consultoria e assessoria de qualidade e personalizados de acordo com os interesses e necessidades dos clientes, em todo o território nacional. Segue logo abaixo a relação dos nossos principais serviços prestados junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA:
- Acompanhamento de Processo;
- Acompanhamento do Diário Oficial da União – DOU;
- Alteração de Endereço;
- Alteração de Gestor de Segurança;
- Alteração de Porte Econômico, para redução dos valores das taxas;
- Alteração de Razão Social;
- Alteração de Responsável Legal;
- Alteração de Responsável Técnico;
- Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para empresas que atuam em Portos, Aeroportos e Fronteiras (PAF);
- Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE);
- Alteração na Autorização de Funcionamento Especial (AE);
- Alteração na Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA);
- Alteração na Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) – Nacional e Internacional;
- Ampliação de Atividades;
- Ampliação de Classes;
- Assessoria no recolhimento de produto (RECALL);
- Bula de Medicamento (Elaboração, Alteração e Atualização);
- Cadastramento de Empresa;
- Cadastramento de Gestor de Segurança;
- Cadastramento de Responsável Legal;
- Cadastramento de Responsável Técnico;
- Cadastro de Produto ou Insumo;
- Cancelamento de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE e AE);
- Cancelamento de Produto ou Insumo;
- Certificado de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE e AE);
- Certificado de Registro ou Cadastro de Produto;
- Comunicado sobre Início de Fabricação de Alimentos;
- Concessão de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos para Saúde (Correlatos), Saneantes, Alimentos, Cosméticos, Perfumes e Produtos de Higiene;
- Concessão de Autorização de Funcionamento Especial (AE) para Medicamentos e Insumos Farmacêuticos;
- Concessão de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para empresas que atuam com Gases Medicinais;
- Concessão de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para empresas que atuam em Portos, Aeroportos e Fronteiras (PAF);
- Concessão de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para empresas que atuam por conta e ordem de terceiro ou por encomenda (PAF);
- Concessão de Certidão de Exportação do Produto;
- Concessão de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA);
- Concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF);
- Consulta de Processo;
- Cumprimento de Exigência;
- Defesa;
- Elaboração de conteúdo de rótulos e embalagens de produtos;
- Mandado de Segurança e Liminar;
- Notificação de Produto ou Insumo (Produtos para Saúde (Correlatos), Saneantes, Cosméticos, Perfumes e Produtos de Higiene);
- Pedido de Celeridade/Urgência;
- Peticionamento eletrônico;
- Reconsideração de Indeferimento;
- Recuperação ou Alteração de Senha – Pessoa Física;
- Recuperação ou Alteração de Senha – Pessoa Jurídica;
- Recurso;
- Redução de Atividades;
- Redução de Classes;
- Registro de Produto ou Insumo (Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos para Saúde (Correlatos), Saneantes, Alimentos, Produto Fumígeno/Tabaco, Cosméticos, Perfumes e Produtos de Higiene);
- Renovação de Cadastro de Produto;
- Renovação de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA);
- Renovação de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF);
- Renovação de Notificação de Produto;
- Renovação de Registro de Produto;
- Restituição de Taxa (GRU);
- Retificação de Publicação no Diário Oficial da União – DOU;
- Serviço de Apostilamento e Reconhecimento de Firmas em Brasília/DF;
- Serviço de Protocolo e Retirada de documentos em Brasília/DF;
- Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) (Cadastramento, Alteração e Regularização);
- Transferência de Titularidade de registro de produto.